Кобактан 2,5%

Опис
Олійна суспензія білого кольору.

Склад
1 мл препарату містить діючу речовину:
цефквіном ( у формі сульфату) – 25 мг.
Допоміжні речовини: етилолеат

Фармакологічні властивості
АТС vet класифікаційний код QJO 1 – антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01DE90 – Цефквіном.
Цефквіном – антибіотик, який належить до групи цефалоспоринів IV покоління . Він поєднує високу клітинну проникність і стійкість β-лактамаз. На відміну від цефалоспоринів попередніх поколінь, цефквіном не гідролізується хромосомно-кодованими цефалоспориназами типу Amp-C або плазмідними цефалоспориназами деяких видів ентеробактерій. Однак деякі бета-лактамази розшириного спектру дії (ESBL) можуть гідролізувати цефквіном і цефалоспорини інших поколінь. Потенціал розвитку резистентності до цефквіному є досить низьким. Високий рівень резистентності до цефквіному вимагав би збігу двох генетичних модифікацій, а саме гіперпродукції специфічних β-лактамаз, а також зниженої проникності мембрани. Бактерицидно діє проти грампозитивних (Arcanobacterium pyogenes, Bacillus spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Erysipelotrix rhusiopathiae) та грамнегативних (Е. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Histophilus somnus, Bacteroides spp., Fusobacterium spp., PrevoteIla spp., Actinobacillus spp., ) мікроорганізмів.
За внутрішньом’язового або підшкірного введення цефквіному у дозі 1 мг на 1 кг маси тіла максимальна концентрація його в сироватці крові великої рогатої худоби спостерігається через 1,5 -2 години і становить 2 мг/мл. Цефквіном має відносно короткий період напіввиведення (2,5 години), зв’язується з білками плазми менш, ніж за 5%. За пероорального застосування цефквіном не всмоктується із травного каналу.
За внутрішньом’язового введення цефквіному свиням у дозі 2 мг на 1 кг маси тіла максимальна концентрація його в сироватці крові спостерігається через 15-60 хвилин становить приблизно 5 мг/мл. Період напіввиведення цефквіному для цього виду тварин становить 9 годин.
Цефквіном слабо зв’язується з білками плазми, тому проникає в спинномозкому рідину (СМР) та синовіальну рідину у свиней. Профіль концентрацій у синовіальній рідині подібний до плазмового. Через 12 годин після лікування концентрації в СМР подібні до концентрацій у плазмі крові.
Цефквіном, головним чином, виводиться незмінним із сечею.

Застосування
Лікування великої рогатої худоби та свиней за бактеріальних інфекцій спричинених грампозитивними та грамнегативними мікроорганізмами, чутливими до цефквіному, а саме:
велика рогата худоба: лікування тварин при захворюваннях органів дихання, що спричинені Pasteurella multocida та Mannheimia haemolytica, а також тварин, хворих на дигітальний дерматит, інфекційний бульбарний некроз, гострий міжпальцевий некробацильоз, що спричинені мікроорганізмами чутливими до цефквіному. Лікування корів, хворих на гострий мастит із ознаками системного ураження спричинений Е. соlі , чутливою до цефквіному. Лікування телят, хворих на септицемію, що спричинена Е. соlі, чутливою до цефквіному.
свині: лікування тварин, хворих на синдром ММА (мастит-метрит-агалактія), що спричинений Е. соlі, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., та іншими мікроорганізмами, чутливими до цефквіному, а також захворювань органів дихання, що спричинені Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis та іншими мікроорганізмами, чутливими до цефквіному. Лікування поросят, хворих на артрити (що спричинені Streptococcus spp., Е. соli та іншими мікроорганізмами), на легкі або помірні епідерміти (що спричинені Staphylococcus hyicus), чутливими до цефквіному. Зменшення смертності поросят за менінгітів, спричинених Streptococcus suis, чутливою до цефквіному.

Дозування
Перед застосуванням флакон ретельно струшують. Ветеринарний лікарський засіб не містить антимікробного консерванту, перед відбором кожної дози продезінфікувати корок. Для введення використовувати стерильні інструменти. Кришечку флакона безпечно проколювати до 25 разів.
Щоб забезпечити правильне дозування, слід якомога точніше визначити масу тіла тварини.
Другу та послідуючі дози ін’єкції вводять в інші різні місця.
Препарат вводять внутрішньом’язово в середню частину шиї у дозах:

Внутрішньом’язово у дозі:

Вид тварин	Показання до застосування	Дозування	Частота застосування
Велика рогата худоба	Захворювання органів дихання спричинені Pasteurella multocida та Mannheimia haemolytica та дигітальний дерматит, інфекційний бульбарний некроз, гострий міжпальцевий некробацильоз	1 мл цефквіному на 1 кг маси тіла тварини (2 мг препарату на 50 кг маси тіла)	Один раз на добу протягом 3 або 5 днів поспіль
	гострий мастит із ознаками системного ураження, викликаний Е. соli	1 мл цефквіному на 1 кг маси тіла тварини (2 мл препарату на 50 кг маси тіла )	Один раз на добу протягом 2 діб поспіль
Телята	септицемія, спричинена Е. соli	2 мг цефквіному на 1 кг маси тіла тварини (4 мл препарату на 50 кг маси тіла)	Один раз на добу протягом 3 або 5 діб поспіль
Свині	захворювання органів дихання	2 мг цефквіному на 1 кг маси тіла тварини (2 мл препарату на 25 кг маси тіла)	Один раз на добу протягом 3 або 5 діб поспіль
	синдром ММА	дихання 2 мг цефквіному на 1 кг маси тіла тварини (2 мл препарату на 25 кг маси тіла)	Один раз на добу протягом 2 діб поспіль
Поросята	менінгіт артрит епідерміт	дихання 2 мг цефквіному на 1 кг маси тіла тварини (2 мл препарату на 25 кг маси тіла)	Один раз на добу протягом 5 діб поспіль

Протипоказання
Не застосовувати тваринам із відомою підвищеною чутливістю до цефалоспоринів та  β ­лактамних антибіотиків або будь-якої з допоміжних речовин.
Не застосовувати тваринам, маса тіла яких менша ніж 1,25 кг.
Не застосовувати свійській птиці ( включно з курами-несучками) через ризик поширення антимікробної стійкості у людини.
Не застосовують одночасно з бактеріостатичними препаратами.

Застереження
Побічна дія
Велика рогата худоба та свині
Поодинокі (1-10 тварин на 10 000 тварин, що отримували лікування): реакція гіперчутливості
Рідкісні: (< 1 тварини на 10 000 тварин, що отримували лікування, включаючи окремі повідомлення): реакція в місці ін’єкції. Ураження в місці ін’єкції¹.
Відновлення відбувається через 15 діб після останнього застосування препарату

Особливі застереження при використанні
Ветеринарний лікарський засіб сприяє появі резистентних штамів, зокрема бактерій, що несуть β-лактамази розширеного спектра дії ( ESBL). Це може становити ризик для здоров’я людини, якщо такі штами потрапляють до організму людей, наприклад, через харчові продукт.
Цефквіном – антибіотик, який належить до групи цефалоспоринів IV покоління і є критично важливим препаратом в гуманній медицині. Тому, Кобактан 2,5% слід застосовувати для лікування клінічних станів у тварин, які важко піддаються лікуванню, або прогнозовано важких в лікуванні гострих форм захворювання, при яких потрібно негайно починати лікування без проведення бактеріологічної діагностики. Слід дотримуватись норм та регулювання національного законодавства при призначенні препарату. Збільшення дозування або кратності використання, або відхилення від рекомендованої схеми лікування , зазначених у КХП та ЛВ, може призвести до розвитку протимікробної стійкості. Кобактан 2,5% рекомендовано застосовувати тільки на основі тесту на чутливість мікроорганізмів до цефквіному.
Не використовувати для профілактики захворювань або як частину програми охорони стада. Лікування груп тварин повинно бути суворо обмежене наявними спалахами захворювань та бути відповідним до затверджених умов застосування.

Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії
Через небажану фармакодинамічну взаємодію цефквіном не застосовують одночасно з бактеріостатичними препаратами.
Застосування під час вагітності, лактації, несучості
Немає доступної інформації, що вказує на репродуктивну токсичність у великої рогатої худоби або свиней.
Вагітність та лактація
У дослідженнях репродуктивної токсичності на лабораторних тваринах цефквіком не продемонстрував впливу на відтворення або тератогенний потенціал. Застосування препарату дозволяється лише після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик лікарем ветеринарної медицини.
Спеціальні застереження
Відсутні
Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу
Необхідно дотримуватись загальноприйнятих правил роботи з ветеринарними препаратами. Цефалоспорини можуть спричиняти реації гіперчутливості (алергії) внаслідок ін’єкційного введення, інгаляцій, прийомі всередину або шкірному контакті. Гіперчутливість до пеніцилінів може призвести до перехресної чутливості до цефалоспоринів і навпаки. Алергічні реакції на ці речовини іноді можуть бути серйозними.
1. До роботи з препаратом не допускаються особи з гіперчутливістю до пеніцилінів/цефалоспоринів.
2. Працювати з препаратом потрібно обережно, щоб уникнути контакту, дотримуючись всіх правил безпеки.
3. якщо у вас з’явились симптоми контакту з препаратом, такі як шкірний висип, необхідно звернутись за консультацією до лікаря показавши йому листівку-вкладку або етикетку препарату. Набряк губ, очей, обличчя або утруднене дихання- серйозні симптоми та вимагають негайного звернення до лікаря за допомогою.

Період виведення (каренціі)
Забій тварини на м’ясо дозволяють через 5 діб (велика рогата худоба) та З доби (свині) після останнього застосування препарату. Споживання молока дозволяють через 1 добу після останнього застосування препарату. Отримане, до зазначеного терміну, м’ясо та молоко утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини.

Форма випуску
Флакони зі скла, закриті гумовим корком під алюмінієву обкатку по 50 або 100 мл із пластиковою кришечкою-пломбою. Вторинне упакування – картонні коробки.

Зберігання
Сухе, темне, недоступне для дітей місце за температури до 25°С. Не заморожувати.
Термін придатності – 24 місяці.
Після першого відбору з флакона, препарат необхідно використати протягом 28 діб, за умов зберігання в сухому темному місці при температурі від 2°С до 8°С.

Для застосування у ветеринарній медицині!

Власник реєстраційного посвідчення:

Інтервет Інтернешнл Б.В. Вім де Корверштраат 35, П.О. Бокс 31, 5830 АА      Боксмеер, Нідерланди.

Intervet International B.V. Wim de K6rverstraat 35, P.O.Box 31 5380 AA  Boxmeer, The Netherlands.

Виробники готового продукту:

Інтервет Інтернешнл ГмбХ Фельдштрассе 1a, 85716 Унтершляйсхайм, Німеччина  Інтервет Продакшинс С.Р.Л. Віа Неттуненсе Км.20,300 04011 Апрілія Італія

Intervet International GmbH Feldstrasse la 85716 Unterschleissheim Germany Intervet Productions S.R.L. Via Nettunense Km.20?300 04011 Aprilia Italy

• Cobactan 2,5%