Канінсулін

Опис
Суспензія для ін’єкцій білого кольору.

Склад
1 мл препарату містить діючу речовину:
інсулін – 40 МО.
Допоміжні речовини: цинку хлорид; метилпарагідроксибензоат; натрію ацетат тригідрат; натрію хлорид; натрію гідроксид або кислота гідрохлоридна, вода для ін’єкцій.

Фармакологічні властивості
АТС vet класифікаційний код QА10 – протидіабетичні препарати. QА10АС03 – Інсулін (свинячий).
Канінсулін – препарат середньої тривалості дії, що містить аморфний і кристалічний інсуліни у співвідношенні 3:7.
Інсулін – це гормон, що забезпечує транспорт глюкози в клітини і активує внутрішньоклітинні ензими, які відповідають за використання і збереження глюкози, амінокислот і жирних кислот. Інсулін також пригнічує процеси катаболізму, зокрема, протеоліз, глюконеогенез і ліполіз.
Цукровий діабет – це захворювання, яке характеризується абсолютним або частковим дефіцитом інсуліну, що призводить до персистентної гіперглікемії. Моніторинг концентрації глюкози в сироватці крові дає змогу оцінити системну дію інсуліну після його застосування.
У собак-діабетиків максимальна концентрація інсуліну в плазмі крові спостерігається приблизно через 3 години (2-6 годин)за підшкірної ін’єкції. У деяких собак другий пік максимальної концентрації iнсулiну може спостерiгатися через 10 годин. Концентрацiя iнсулiну залишається на рiвнi, що перевищує доін’єкцiйний протягом 20 годин (14-24 години). У котiв максимальна концентрація iнсулiну на рiвень глюкози в плазмi кровi спостерiгасться через 1,5 години за пiдшкiрної iн’єкцiї, залишаючись на рiвнi, що перевищує доiн’єкцiйний протягом 10 годин (5-12 годин).

Застосування
Для лікування собак і котів, хворих на цукровий діабет.

Дозування
Препарат вводять 1 або 2 рази на добу, підшкірно, кожного разу обирають інше місце для ін’єнції за допомогою інсулінового шприца на 40 ОД (з флакона) або ін’єктора VetPen (з картриджа).
Флакон добре струшують розкачуючи між долонями, до отримання однорідного вмісту молочного кольору.
Фаза стабілізації
Собаки
Терапію розпочинають з початкової дози 0,5 МО на 1 кг маси тіла 1 раз на добу.

Маса тіла тварини (кг)	Початкова доза на одну тварину (МО на добу)
5	2
10	5
15	7
20	10

Залежно від розвитку клінічних ознак та результатів моніторингу глюкози у крові можлива корекція дози на 10%, проте не частіше, ніж 1 раз на 3-7 діб.
Для деяких собак необхідна дворазова ін’єкція препарату, що часто вимагає збiльшення добової дози. В такому випадку, добову дозу потрібно розділити на дві дози, кожна разова доза повинна відповiдати дозі, що вводиться один раз на добу, зменшеній на 25%. Таким чином, сумарна добова доза препарату після дворазової ін’єкції буде меншою за подвійну. Наприклад, якщо собаці масою 10 кг, згідно з розрахунку потрібно 5 МО інсуліну на добу, дворазове введення по 3 МО буде на 25% меншим, ніж 5 МО. Інтервал між введенням – 12 годин разом з годуванням. У подальшому корекцію дози проводять за такою ж схемою. Синхронізують годівлю тварини та введення препарату щоденно, зберігаючи постійний склад раціону та регулярність годівлі.
У собак, яким препарат вводять 1 раз на добу, друге годування зазвичай співпадає з максимумом дії препарату. За дворазового введення, годівля практично співпадає з введенням препарату.
Коти
Препарат спочатку вводять у дозі в 1 МО або 2 МО, залежно від концентрації глюкози у крові. Котам препарат вводять двічі на добу.

Концентрація глюкози в сироватці крові	Початкова доза для кота
< 20 ммоль/л або < 3,6 г/л (< 360 мг/дл)	По 1 МО двічі на добу
≥ 20 ммоль/л або ≥ 3,6 г/л (≥ 360 мг/дл)	По 2 МО двічі на добу

Якісний та кількісний склад раціону та регулярність годівлі мають залишатися постiйними. Доза інсуліну залежить вiд ступеня інсулiнової недостатності.
Впродовж перших трьох тижнів лiкування не рекомендується застосовувати дози, вищi за 2 МО на одну ін’єкцiю. Будь-яке коригування дози iнсулiну шляхом зменшення або збiльшення добової дози слід здійснювати на основі результатів вимірювання рівня глюкози в крові.
Корекцію добової дози препарату здійснюють не частіше, ніж 1 раз на тиждень, залежно вiд результатів вимірювання рівня глюкози в крові. Збiльшення дози не повинно перевищувати 1 МО, однак протягом перших трьох тижнiв лiкування не слiд вводити бiльше нiж 2 МО.
Підтримуюча терапія
Після встановлення ефективної дії препарату в підтримуючій дозі, розпочинають програму тривалого лікування з обов’язковим регулярним моніторингом рівня глюкози в крові. Стабілізація та моніторинг допоможуть обмежити хронiчнi ускладнення, пов’язанi з дiабетом, такi як катаракта у собак та стеатоз печiнки у собак та котiв.
Наступні повторні огляди проводять через 2-4 місяці (або частіше). Корекцію дози препарату повинна ґрунтуватися на інтерпретації клінічних ознак, підтверджених результатами лабораторних досліджень.
Ефект Сомоджi є наслiдком передозування iнсулiну, яке є недостатнiм для того, щоб викликати потенцiйно смертельну гiпоглiкемiю. Ця гiпоглiкемiя супроводжуєтья гормональною вiдповiддю, яка викликає вивiльнення глюкози з глiкогену, що зберiгається в печiнцi. Це призводить до гiперглiкемії, яка може проявлятися у виглядi глiкозурії (глюкози в сечi) протягом 24-годинного циклу. lснує небезпека, що ефект Сомоджi помилково приймають за збiльшення потреби в iнсулiнi, а не за зниження. Цього можна уникнути, засновуючи рiшення на вимiрюваннях кривої рiвня глюкози в кровi, а не на окремих точках вимiрювання.

Протипоказання
Не вводити препарат внутрішньовенно.
Не застосовувати препарат у випадках пiдвищеної чутливостi до iнсулiну свинячого або до будь-якої з допомiжних речовин.
Не застосовувати тваринам у кетоацидотичному станi. Не застосовувати при гiпоглiкемiї.
Не вводити препарат, що містить згустки, які не розбиваються після струшування флакона.

Застереження
Побічна дія
Собаки і коти

Рідко ( від 1 до 10 тварин/10 000 оброблених тварин):	Гліпоглікемія
Дуже рідко <1 тварина /10 000 пролікованих тварин, включаючи поодинокі повідомлення):	Реакція на місці ін’єкції (наприклад запалення в місці ін’єкції, ураження шкіри, набряк у місці ін’єкції, випадіння волосся в місці ін’єкції, свербіж у місці ін’єкції та біль у місці ін’єкції)1 Реакція гіперчутливості2

¹ Реакції зазвичай легкі і оборотні
² Системні або локальні.
Особливі застереження при використанні
Препарат застосовують тваринам iз регулярним графiком годiвлi. Слiд уникати нерегулярних або надмiрних фiзичних навантажень. Пiсля встановлення дози, слiд регулярно перевiряти рiвень глюкози.
Власникiв тварин, яким призначено лiкування препаратом, слiд проiнструктувати про необхiднiсть мати вдома таблетки глюкози (цукрову пудру або мед). Тварини з клiнiчними симптомами гiпоглiкемії (локомоції в пошуках їжi, судоми м’язiв, спотикання на заднi кiнцiвки i дезорієнтацiя) потребують термiнового введения розчину глюкози або годування медом (цукровою пудрою) з метою вiдновлення концентрації глюкози в кровi.
Гiпоглiкемiя, яка виникає внаслiдок передозування iнсулiну, може спричинити гормональну вiдповiдь i вивiльнення глюкози. Таким чином, рикошетна гiперглiкемiя може проявлятися як глюкозурiя впродовж частини 24-годинного перiоду.
У котiв можлива дiабетична клiнiчна ремiсiя. Тому дiагноз може потребувати перегляду та припинення лiкування.
Препарат вводять за допомогою iнсулiнового шприца на 40 ОД (з флакона) або iн’єктора VetPen (з картриджа).
Взаємодія з іншими засобами або інші форми взаємодії
Супутнє введения речовин, що змiнюють толератнiсть до глюкози, таких як кортикостероїди, тiазиднi дiуретики, прогестагени та антагонiсти альфа-2 (такi як медетомiдин, дексмедетомiдин, ксилазин та амiтраз), може вплинути на ефективнiсть препарату, тому необхiдна корекцiя дози. Змiна дiєти або ж рiвня фiзичних навантажень може потребувати корекції дози.
Спеціальні застереження
У самок собак клiнiчнi ознаки цукрового дiабету можуть виникати пiд час метеструсу або в період лікування прогестагенами.
Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, які вводять препарат
При контактi препарату зi шкiрою людини, необхiдно ретельно промити мiсце контакту водою з милом. Пiсля потрапляння в очi та на слизовi оболонки – промити великою кiлькостi теплої води.
Випадкова самоiн’єкцiя може спричинити клiнiчнi симптоми гiпоглiкемії, що вимагає пероральний прийомом глюкози. У разi випадкової самоін’єкції негайно звернiться за медичною консультацiєю та покажiть iнструкцiю або етикетку препарату лiкарю. Випадковий прийом препарату може спричинити мiсцевi або системнi алергiчнi реакції. У рiдкiсних випадках може спостерiгатися мiсцева алергiчна реакцiя, оскiльки ветеринарний лiкарський засiб мiстить метилпарагiдроксибензоат.

Форма випуску
Флакони зі скла типу І (за Європейською Фармакопеєю) об’ємом 2,5 мл з гумовим стопором та алюмінієвим ковпачком, упаковані в картонні коробки по 10 флаконів.
Флакони зі скла типу І (за Європейською Фармакопеєю) об’ємом 10 мл з гумовим стопором та алюмінієвим ковпачком упаковані в картонні коробки по 10 флаконів.
Картриджі зі скла типу І (за Європейською Фармакопеєю) об’ємом 2,7 мл з поршнем, гумовим стопором та алюмінієвим ковпачком упаковані в картонні коробки по 10 шт.
Термін придатності
Термін придатності -24 місяці.
Після першого відбору з флакона – 6 тижнів.
Після першого відбору з картриджа – 4 тижні.

Зберігання
Зберiгати в оригiнальному пакуваннi, в темному, недоступному для дiтей мiсцi за температури від 2° до 8°С. Зберігати у вертикальному положенні.
Не заморожувати!
Після першого відбору флакони або картриджі з препаратом зберігають за температури від 2° до 25°С.

Для застосування у ветеринарній медицині!

Власник реєстраційного посвідчення:

Інтервет Інтернешнл Б.В. Вім де Корверштраат, 35 5831 АН Боксмеер, Королівство Нідерландів

Intervet International B.V. Wim de Korverstraat, 35 5831 AN Boxmeer, The Netherlands

Виробник (виробники):

Інтервет Інтернешнл ГмбХ, Фельдштрассе 1а, 85701 Унтершляйсхайм, Німеччина

Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, 85716 Unterschleissheim, Germany

• Caninsulin