Розчинник для вакцини Porcilis® Lawsonia
Розчинник вакцини Porcilis® Lawsonia.
Cклад
В 2 мл (1дозі) розчинника міститься:
| Назва речовини | Кількість | Призначення |
Алюмінію гідроксид 3% (w/w) Мінеральна олія легка (Drakeol 6VR) | 2,0 мг1 222,4 мг | Ад’ювант Ад’ювант |
| Допоміжні речовини Сорбіт моноолеат Полісорбат 80 Етиловий спирт (Етанол 96%) Гліцерин ( 50% у фіз.розчині) NaOH (4M) | 45,30 мг 92,88 мг 32,30 мг 226 мг 0,77 мг | Емульгатор Емульгатор Стабілізатор Стабілізатор Регулятор pH2 |
| Розріджувач Фізіологічний розчин | до 2 мл | Розріджвач |
2. NaOH додають у фізіологічний розчин для регулювання pH готового продукту.
Фармацевтична форма
Стерильна емульсія.
Імунобiологiчнi властивuсті
Препарат забезпечує розчинення лiофiлiзованого компоненту вакцини перед проведенням вакuинацiї свиней внутрiшньом’язово.
Вид тварин
Свині.
Показання до застосування
Застосовується для розчинення лiофiлізованого компоненту вакцини Porcilis® Lawsonia перед проведениям вакцинацiї свиней внvтрiшньом’язово.
Протипоказання
Немає.
Застереження при застосуваннi
Застосовують для розчинення аакuини Porcilis® Lawsonia. Не застосовувати як окремий ветеринарний препарат.
Препарат не застосовують в paзі порушення цілісності закупорки флаконiв, наявностi механiчних домiшок i змiн кольору. Використовують лише стерильні матеріали та iнструменти.
Взаємодiя з iншими засобами
Невiдома.
Особливi вказiвки при ваriтностi, лактацiї
Не застосовується
Спосіб застосування та дози
Використовувати відповідно до дозування та способу застосування ліофілізованої вакцини Porcilis® Lawsonia.
Для кращого розчинення користуйтесь наступним алгоритмом:
1. Перед застосуванням флакон із розчинником нагрівають до температури 25°С та струшують.
2. В ліофілізований компонент вакцини (Флакон 10 мл-50 доз) додають 5 мл розчинника (для флакона 10 мл – 100 доз вакцини додають 10 мл розчинника) та повільно перемішують.
3. Шприцем відбирають концентрат із флакона з вакциною та вносять в флакон із розчинником. Розчинення ліофілізату вакцину повинно проводитись за наступною схемою:
| Ліофілізат вакцини | Розчинник |
| Факон 10 мл – 50 доз | 100 мл |
| Флакон 10 мл – 100 доз | 200 мл |
4. Використати вакцину протягом 6 годин з моменту розчинення при зберіганні за температури від 2°С до 8°С. Невикористані залишки вакцини знешкоджують та утилізують відповідно до вимог діючого законодавства України
Розчинена вакцина вводиться внутрішньом’язово у дозі 2 мл в ділянку шиї за вухом.
Побічні ефекти
Можливе короткочасне незначне підвищення температури тіла тварини, а також набряк по місцю ін’єкції, що може зберігатись до 23 днів.
Період виведення (каренції)
Нуль діб.
Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі застосовують ВІЗ
Цей ветеринарний iмунобiологiчний засiб мiстить мiнеральну олiю. Випадкове введения/ самоiн’єкцiя даного засобу може призвести до сильного болю та набряку, особливо, якщо його введено у суглоб кисті або палець. В рiдкiсних випадках може призвести до втрати ураженого пальця, якщо негайно не звернутись до лiкаря гуманної медицини. Якщо введена навіть невелика кількість даного засобу – негайно звернiться за консультацiею до лiкаря гуманної медицини і вiзьмiть листiвку – вкладку з упаковкою з собою. Якщо, пiсля медичного огляду, бiль триває бiльше 12 годин звернiться до лiкаря повторно.
Лiкарю гуманної медицини:
Цей ветеринарний лiкарський засiб мiстить мiнеральну олiю. Випадкова iн’єкцiя цього препарату може спричинити iнтенсивний набряк, що може nризвести до iшемiчного некрозу i навiть втрати пальця. Потрiбна негайна хiрургiчна допомога (ранній розрiз та зрошення місця введения) особливо там, де є ураження м’яких тканин пальця або сухожилля.
Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІЗ, способи його знешкодження і утилізації
Невикористаний або протермінований ветеринарний препарат, упаковку слід знешкоджувати та утилізувати відповідно до вимог чинного законодавства України(автоклавують, кип’ятять іннактивують або спалюють).
Термін придатності
36 місяців. Після розчинення використати вакцину протягом 6 годин.
Умови зберігання і транспортування
Зберігати в сухому, темному місці при температурі від 2 до 8°С. Не заморожувати.
Упаковка
Первинне пакування- флакони з пластику (за Європейською Фармакопеєю 3.2.2) ємність по 100 і 200 мл (ml), закриті гумовими пробками та закатані алюмінієвими ковпачками. Вторинне пакування – картонні коробки по 1 або 10 флаконів.
Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення і виробника
Інтервет Інтернешнл Б.В., Вім де Корверштраат 35, 5831 АН Боксмеер, Нідерланди.
Назва та місцезнаходження виробника
Інтервет Інтернешнл Б.В., Вім де Корверштраат 35, 5831 АН Боксмеер, Нідерланди.
МСД Енімал Хелс Деньюб Байотек ГмбХ, Бреннауштрассе 1, 3500 Кремс, Австрія.
Правила відпуску
Без рецепту.
Додаткова інформація
Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.